人血白蛋白药品使用说明书
产品名称
人白蛋白
通用名
人白蛋白
主要成分
1.0ml注射液含:10g全蛋白,含至少96%人血清白蛋白。钠:0.17g(7.5mmol) 钾:不超过 0.004g(最大 0.1mmol) N-乙酰基-DL-色氨酸:不超过 19.62mg(0.08mmol)/g 白蛋白 辛酸钠:不超过 13.30mg(0.08mmol) mmol)/g 不含防腐剂的白蛋白分子量:66300
适应症
1.外伤、烧伤、小儿失血引起的休克。
2.脑水肿、损伤引起的颅内压增高。
3.肝硬化、肾病引起的水肿或腹水。
4.低蛋白血症的防治。
5.新生儿高胆红素血症。
6、用于体外循环、烧伤的辅助治疗、血液透析和成人呼吸窘迫综合征的辅助治疗。
不良反应
使用本品一般不会引起不良反应。偶尔会出现发冷、发烧、面部潮红、皮疹、恶心和呕吐等症状。快速输注会导致血管超负荷,导致肺水肿,偶尔还会出现过敏反应。
忌讳
1.对白蛋白严重过敏者。
2.高血压、急性心脏病、血容量正常及高血容量性心力衰竭患者。
3.严重贫血患者。
4.肾功能不全者。
防范措施
1、药品出现混浊、沉淀、有异物、瓶子破裂、瓶盖松动、过期等情况时,请勿使用。
2.本品开启后,应一次性输完,不得分次或分给第二人。
3.输注过程中如发现患者有任何不适,应立即停止输注。
4、脱水明显者应同时补充水分。
5、运输、储存过程中严禁冷冻。
孕妇和哺乳期妇女用药
5%人白蛋白溶液尚未在动物繁殖中进行过研究。目前尚不清楚给孕妇输注5%人血白蛋白溶液是否会对胎儿造成伤害或影响生殖能力。仅在明确需要时才应向孕妇提供 5% 人白蛋白溶液。
儿童用药
如果剂量适合儿童的体重,则给儿童服用 5% 人白蛋白溶液不会造成特殊或明确的风险。
老年人用药
必要时应在医师指导下并密切观察下使用。
药物相互作用
本品不应与血管收缩剂、蛋白水解酶或含有酒精溶剂的注射剂混合使用。
药物过量
由于本品具有高渗作用,过量注射可能引起脱水、循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。药物毒理学
1、增加血容量,维持血浆胶体渗透压:白蛋白占血浆胶体渗透压的80%,主要调节组织和血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白的分子量较高,与盐和水相比,其透过膜的速度较慢,导致白蛋白的胶体渗透压与毛细血管的静压竞争,以维持正常恒定的血容量;同时,在血液循环中,1g白蛋白可以保留18ml的水分。每5g白蛋白在循环中保留水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能,从而增加循环血容量,维持血浆胶体渗透压。
2、运输和解毒:白蛋白既能结合阴离子,又能结合阳离子,能将不同物质和有毒物质运输至解毒器官。
3、营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可以相互转化。当氮代谢受损时,白蛋白可以作为氮源,为组织提供营养。
药代动力学
体重 70 公斤的人体内的全身白蛋白总量估计约为 350 克,分布在所有细胞外室中。白蛋白的半衰期为15至20天,代谢值约为15克/天。
预防或逆转外周水肿所需的最低血浆白蛋白水平尚不清楚。一些研究人员建议血浆白蛋白水平应维持在大约 2.5 g/dL。该浓度提供了 20mmHg 的血浆膨胀压值。
贮存
室温保存不超过30°C。避免冻结。
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