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免费招募肺癌患者——ALK抑制剂

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目前的治疗方案效果不佳。想尝试最新的治疗方法吗?百度健康在全国范围内启动“寻光计划”帮扶项目,携手全国各大知名健康医疗机构开展多项药物临床试验。诚邀符合条件的患者加入。 我们拥有专属健康顾问,可以免费帮助患者快速解读临床入院标准,更快匹配合适的新药临床治疗方案,减轻患者经济负担,帮助患者康复。 有意者可阅读以下内容了解报名要求,直接拨打热线电话咨询或联系讯光助手了解详情。 类别: 肿瘤 疾病名称: 肺癌 实验药物:ALK抑制剂 开发区域(省/市):安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/内蒙古/山东/上海/山西/陕西/四川/ 云南/浙江/重庆 年龄要求:18~75岁 简要安置计划 1、年龄18-75岁(含18岁、75岁)的男性或女性受试者; 2. 对于经组织学或细胞学诊断为 IV 期 NSCLC 或无法接受根治性放疗治疗的 IIIB 和 IIIC 期 NSCLC 的患者(国际肺癌研究协会第八版肺癌分期),Ventana D5F3也可提供国家批准的免疫组合。通过 FISH、PCR 或 NGS 确认 ALK 阳性的检测报告。若无既往检测报告,需提供组织标本以确认ALK基因; 3. 受试者既往未接受过非小细胞肺癌的全身治疗,包括ALK-TKI、免疫治疗、生物治疗(肿瘤疫苗、细胞因子或生长因子来控制癌症)等(既往接受过一种类型的治疗)化疗方案,可包括疾病进展或无法耐受毒性的患者); 4、ECOG体能评分为0~2分; 5. 受试者必须至少有一个可测量的颅外目标病灶,且符合 RECIST v1.1 标准,并且该病灶之前不得接受过放射治疗。对于既往接受过放疗的病灶,只有放疗后出现明显进展才可以作为靶病灶; 完整的准入标准 1、年龄18-75岁(含18岁、75岁)的男性或女性受试者 2.对于经组织学或细胞学诊断为IV期NSCLC或无法通过根治性放疗治愈的IIIB、IIIC期NSCLC(国际肺癌研究协会第八版肺癌分期)的患者,还可以提供经批准的 Ventana D5F3 免疫面板 通过 FISH、PCR 或 NGS 确认 ALK 阳性的测试报告。若无既往检测报告,需提供组织标本以确认ALK基因;3. 受试者既往未接受过非小细胞肺癌的全身治疗,包括ALK-TKI、免疫治疗、生物治疗(肿瘤疫苗、细胞因子或生长因子来控制癌症)等(既往接受过一种类型的治疗)化疗方案,可能包括疾病进展或无法耐受毒性的患者) 4.ECOG体能评分为0至2 5.受试者必须至少有一个可测量的符合RECIST v1.1标准的颅外目标病灶,并且该病灶之前不得接受过放射治疗。对于既往接受过放疗的病灶,只有放疗后出现明显进展才能作为靶病灶。 6.允许无脑转移或无症状脑转移的患者入组,并且:a)未经治疗且目前不需要皮质类固醇治疗或b)随机分组前已完成局部治疗,且不存在放疗或手术引起的急性影响。中等至完全康复,这些是脑转移患者,已停止皮质类固醇治疗至少 4 周且神经系统症状稳定; c) 磁共振成像(MRI)可见软脑膜疾病(LMD)或癌性脑膜炎(CM),或基线脑脊液检查细胞学阳性者需要排除 7.经研究者评估,受试者的预期生存时间≥12周。 8.受试者基线检查时器官功能良好,实验室检查符合以下标准:血常规:中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L,血小板计数≥90×109/L,血红蛋白≥90g/L; b.肝功能:血清总胆红素(TBIL)≤标准值上限(ULN)1.5倍; ALT和AST均≤ULN的2.5倍,肝转移受试者的ALT和AST≤ULN的5倍; C。肾功能:血清肌酐≤1.5倍ULN或CrCl≥50mL/min/1.73m2(≥0.835mL/s,根据Cockcroft-Gault公式计算,附录6); d.血清淀粉酶(AMS)≤ 1.0 ULN(如果血淀粉酶升高在 ULN 的 1-2 倍之间,除非没有任何其他胰腺疾病体征和临床证据); e.糖化血红蛋白≤7.0%; 9. 任何手术和之前所有的放疗(姑息治疗除外)/手术必须在随机分组前至少4周完成;姑息性放疗必须在随机分组前 1 周完成 10.其他与抗肿瘤治疗相关的非血液学毒性必须恢复至≤2级(脱发除外) 11. 所有育龄女性受试者必须在开始研究治疗前3天内妊娠试验呈阴性,育龄男性或女性受试者必须同意在研究期间和最后一次研究用药后90天内使用有效的避孕方法,如双屏障避孕方法、避孕套、口服或注射避孕药、宫内节育器等。12. 能够并愿意在执行任何研究相关程序之前提供书面知情同意书并遵守研究方案 涵盖科室:呼吸科、胸外科、肿瘤科、放化疗科 试验阶段:III期/随机/双盲/国际多中心 研究中心:程英-吉林省肿瘤医院 您可以在工作时间拨打020-80502964进行咨询和报名申请。 或扫描下方二维码进入24小时人工通道咨询。

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