产品名称 蓉生人白蛋白 通用名 人白蛋白 主要成分 1.0ml注射液含：10g全蛋白，含至少96%人血清白蛋白。钠：0.17g（7.5mmol） 钾：不超过 0.004g（最大 0.1mmol） N-乙酰基-DL-色氨酸：不超过 19.62mg（0.08mmol）/g 白蛋白 辛酸钠：不超过 13.30mg（0.08mmol） mmol)/g 不含防腐剂的白蛋白分子量：66300 适应症 1.外伤、烧伤、小儿失血引起的休克。 2.脑水肿、损伤引起的颅内压增高。 3.肝硬化、肾病引起的水肿或腹水。 4.低蛋白血症的防治。 5.新生儿高胆红素血症。 6、用于体外循环、烧伤的辅助治疗、血液透析和成人呼吸窘迫综合征的辅助治疗。 不良反应 使用本品一般不会引起不良反应。偶尔会出现发冷、发烧、面部潮红、皮疹、恶心和呕吐等症状。快速输注会导致血管超负荷，导致肺水肿，偶尔还会出现过敏反应。 忌讳 1.对白蛋白严重过敏者。 2.血容量正常、血容量过多的高血压、急性心脏病、心力衰竭患者。 3.严重贫血患者。 4.肾功能不全者。 防范措施 1、药品出现混浊、沉淀、有异物、瓶子破裂、瓶盖松动、过期等情况时，请勿使用。 2.本品开启后，应一次性输完，不得分次或分给第二人。 3.输注过程中如发现患者有任何不适，应立即停止输注。 4、脱水明显者应同时补充水分。 5、运输、储存过程中严禁冷冻。 孕妇和哺乳期妇女用药 5%人白蛋白溶液尚未在动物繁殖中进行过研究。目前尚不清楚给孕妇输注5%人血白蛋白溶液是否会对胎儿造成伤害或影响生殖能力。仅在明确需要时才应向孕妇提供 5% 人白蛋白溶液。 儿童用药 如果剂量适合儿童的体重，则给儿童服用 5% 人白蛋白溶液不会造成特殊或明确的风险。 老年人用药 必要时应在医师指导下并密切观察下使用。 药物相互作用 本品不应与血管收缩剂、蛋白水解酶或含有酒精溶剂的注射剂混合使用。 药物过量 由于本品具有高渗作用，过量注射可能引起脱水、循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。药物毒理学 1、增加血容量，维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织和血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白的分子量较高，与盐和水相比，其透过膜的速度较慢，导致白蛋白的胶体渗透压与毛细血管的静压竞争，以维持正常恒定的血容量；同时，在血液循环中，1g白蛋白可以保留18ml的水分。每5g白蛋白在循环中保留水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，从而增加循环血容量，维持血浆胶体渗透压。 2、运输和解毒：白蛋白既能结合阴离子，又能结合阳离子，能将不同物质和有毒物质运输至解毒器官。 3、营养供给：组织蛋白和血浆蛋白可以相互转化。当氮代谢受损时，白蛋白可以作为氮源，为组织提供营养。 药代动力学 体重 70 公斤的人体内的全身白蛋白总量估计约为 350 克，分布在所有细胞外室中。白蛋白的半衰期为15至20天，代谢值约为15克/天。 预防或逆转外周水肿所需的最低血浆白蛋白水平尚不清楚。一些研究人员建议血浆白蛋白水平应维持在大约 2.5 g/dL。该浓度提供了 20mmHg 的血浆膨胀压值。 贮存 室温保存不超过30°C。避免冻结。