由中山大学肿瘤防治中心马军、孙英教授团队领衔，联合广东省同济医院等全国12家中心华中科技大学与佛山市第一人民医院联合开展的吉西他滨+顺铂（GP）方案作为诱导化疗治疗局部晚期鼻咽癌的大规模前瞻性Ⅲ期临床试验，首次证明，方法有效。

　　美国当地时间5月31日下午，马军教授受邀在2019年美国临床肿瘤学年会（ASCO）上就研究成果进行口头报告。该研究荣获Best of ASCO奖，并发表在全球排名第一的临床医学期刊《the New England Journal of Medicine》（2018年IF：79）上，这是中国大陆学者主导的肿瘤学研究首次获得最高奖项。该杂志。

　　马军教授在国际肿瘤学大会ASCO上口头报告研究成果

　　该研究在线发表于《新英格兰医学杂志》

　　中国是全球鼻咽癌发病率最高的国家。据世界卫生组织统计，全球近一半的鼻咽癌发生在中国。由于鼻咽癌位置隐蔽，70%以上的患者就诊时已处于局部和区域晚期，治疗效果不佳。如何提高这些局部晚期患者的治疗效果一直是各国学者研究的重点。

　　这项临床研究于2013年在中山大学肿瘤防治中心（主要研究者：马军教授）联合华中科技大学附属同济医院（胡国庆教授）启动，佛山市第一人民医院（张宁教授）、广西医科大学附属肿瘤医院（朱晓东教授）、华中科技大学附属协和医院（杨昆玉教授）、贵州省肿瘤医院（金峰教授）、西京第四军医大学附属医院（石梅教授）、中山大学附属第五医院（程志斌教授）、苏州大学第二附属医院（田田教授）、广东药科大学第一附属医院王锡成教授、北京大学肿瘤医院（孙艳教授）和江西省肿瘤医院（李金高教授）共入组480例初诊Ⅲ、Ⅳ期鼻咽癌无远处转移患者。

　　研究结果发现，同步放化疗前加入吉西他滨+顺铂（GP方案）诱导化疗，可使3年无病生存率从76.5%提高到85.3%，3年总生存率从90.3%提高至 94.6%。同时，GP诱导化疗方案非常安全。 95%以上的患者能够顺利完成三个疗程的诱导化疗。在GP诱导化疗期间，只有5%的患者出现危及生命的严重不良反应；治疗后患者出现并发症的风险没有增加。风险。

　　这项研究是局部区域晚期鼻咽癌综合治疗的里程碑！

　　GP诱导化疗联合同步放化疗可显着提高3年无病生存率、总生存率和无远处转移生存率

　　坚持优化治疗策略，从“减毒”到“增毒”再到“减毒增效”

　　自1998年起，国际指南建议局部晚期鼻咽癌患者同步放化疗后接受强化3个疗程的辅助化疗；不过，这一建议是基于欧美的研究结果。 2006年，马军教授团队进行临床研究发现，对于中国鼻咽癌患者来说，追加辅助化疗并没有提高疗效，反而增加了患者治疗的毒副作用和经济负担。研究结果发表于2012年的《柳叶刀.肿瘤》。文章发表当年，欧洲指南采纳了该研究结果。次年，美国指南根据这项研究进行了相应修订，改变了沿用了15年的指南。

　　然而，成功“减毒”还远远不够，迫切需要找到能够“增强疗效”的治疗策略。考虑到患者接受同步放化疗后身体状况较差，难以承受三个疗程的化疗，马军教授团队建议先进行三个疗程的化疗再进行放疗，看看能否提高疗效。 2016年，马军教授团队通过前瞻性、多中心随机对照临床研究发现，同步放化疗前加入多西他赛+顺铂+5-氟尿嘧啶三药方案作为诱导化疗，可显着提高患者生存率。 。该研究结果于2016年《柳叶刀.肿瘤》再次发表。2018年，美国指南采纳了该研究结果，并将诱导化疗指定为局部晚期鼻咽癌的标准治疗方案之一。

　　然而，这种三药诱导化疗方案也有明显的副作用。如何在保证疗效的同时减少副作用的发生，成为进一步研究的重点。此前两项II期临床研究中，GP诱导化疗方案用于局部晚期疾病患者，短期肿瘤缓解率高，毒副作用低。因此，马军团队启动了这项III期随机对照临床研究，探讨在同步放化疗中加入GP诱导化疗是否能够提高患者生存率，并评估患者在治疗过程中的副作用。在患者的治疗过程中，各中心的负责医生会互相交流经验。人们普遍认为这个方案肿瘤缓解率很高，而且确实非常安全。这也让大家越来越有信心，入团的速度也逐渐加快。同时，2016年，内科张莉教授主导的一项研究确立了GP方案作为复发转移性鼻咽癌的一线标准治疗方案，证明了研究团队最初选择的正确性。这种化疗方案。

　　经过对入组患者的长期随访，结果显示GP诱导化疗联合同步放化疗可以显着降低患者远处转移的风险，从而提高无病生存率和总生存率。结合治疗过程中的低毒性和患者良好的耐受性，我们相信这种治疗模式未来将会被国际指南采用，成为局部晚期鼻咽癌的标准治疗选择之一。 （通讯员：于光标）